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09/10
2022国家药监局发布63项医疗器械行业标准
国家药监局网站发布YY 0671-2022《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准。全文如下。
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08/24
2022医改政策频出，一文了解万亿规模的医疗器械市场
近年来医疗器械相关的医改政策频出，从研发、注册、采购等多维度助推创新产品迭代，尤其是近期进行的高值耗材带量采购，大幅降低了技术成熟、性能稳定的产品价格，倒逼企业加大创新力度，持续推出更新、更独特的产品来保障自身收益。
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08/20
20222022年上半年医疗器械行业生产及经营企业大数据汇总分析
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
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07/10
20222021年中国医疗器械优先审批通道数量：同比增长31.67%
中商情报网讯：优先审批程序是指根据申请人的请求，对纳入优先审批程序的医疗器械产品，在注册申请前及审评审批过程中，设立特别通道，优先进行服务的程序。其主要为治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病、儿童专用、临床急需以及列入国家科技重大专项或重点研发计划等情形的医疗器械产品设置优先审批通道。
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6/24
2022点评：领先的创新介入医疗器械企业
公司是中国首个也是唯一一个由实时图像全肺抵达导航技术提供支持的三合一自主研发的肺病学平台。